fda是美國的什么機構？fda妊娠藥物分級B類有哪些藥？

fda是美國的什么機構?

Flight Data Analysis System; 美國食品與藥物管理局; 美國食品和藥物管理局

fda妊娠藥物分級B類有哪些藥?

妊娠期用藥FDA五級分類：

FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，成立于1927年，最早稱為食品、藥物和殺蟲劑管理局，1930年更名為食品藥物管理局。美國聯邦政府授權FDA負責進口食品、藥物及保健品的管理和監察。該機構根據藥物對動物或妊娠婦女不同程度的致畸危險，將藥品的安全性分為A、B、C、D、X五類，有些藥物有兩個不同的危險度等級，一個是常用劑量的等級，另一個是超常劑量等級。現將FDA5個等級分類標準敘述如下。

分類A：在有對照組的早期妊娠婦女中未顯示對胎兒有危險(并在中、晚期妊娠中亦無危險的證據)，可能對胎兒的傷害極小。

分類B：在動物生殖試驗中并未顯示對胎兒的危險，但無孕婦的對照組，或對動物生殖試驗顯示有副反應(較不育為輕)，但在早孕婦女的對照組中并不能肯定其副反應(并在中、晚期妊娠亦無危險的證據)。

分類C：在動物的研究中證實對胎兒有副反應(致畸或使胚胎致死或其他)，但在婦女中無對照組或在婦女和動物研究中無可以利用的資料。藥物僅在權衡對胎兒的利大于弊時給予。

分類D：對人類胎兒的危險有肯定的證據，但盡管有害，對孕婦需肯定其有利，方予應用(如對生命垂危或疾病嚴重而無法應用較安全的藥物或藥物無效)。

分類X：動物或人的研究中已證實可使胎兒異常，或基于人類的經驗知其對胎兒有危險，對人或對兩者均有害，而且該藥物對孕婦的應用，其危險明顯地大于任何有益之處。該藥禁用于已妊娠或將妊娠的婦女。